一、孕周与胚胎发育

　　B超确认的胚胎发育标准是检测的首要门槛。根据香港多家权威化验所的临床实践，检测需满足以下任一条件：

　　孕5周：B超显示孕囊直径≥16mm且可见卵黄囊；

　　孕6周：胚芽长度≥3mm并检测到胎心搏动；

　　孕7周及以上：胚芽长度≥9mm。

　　这一标准基于胎儿DNA进入母体血液循环的生物学规律。研究表明，孕5周时胎儿DNA在母血中的浓度已达检测阈值，但为确保准确性，化验所普遍要求通过B超排除宫外孕、胚胎停育等异常情况。例如，某化验所曾因未严格审核B超单，导致一例孕6周但胚芽仅1.8mm的样本检测失败，最终通过免费复检才确认结果。

　　二、母体生殖史

　　半年内无男性胎儿残留DNA干扰是检测的核心条件。具体包括：

　　未分娩或引产男胎；

　　未流产且未知胎儿性别（若为男胎，残留DNA可能持续6个月）；

　　未接受过男性供体器官移植或输血（男性供体的Y染色体DNA可能污染样本）。

　　香港中文大学医学院的追踪研究显示，若母体近期存在男性胎儿DNA残留，检测假阳性率可高达12%。例如，一位孕7周的孕妇因半年前流产男胎未被记录，首次检测显示“存在Y染色体”，复检后排除干扰才确认胎儿为女性。

　　三、医疗操作史的全面排查

　　半年内无重大医疗干预是保障检测纯度的关键。需排除以下情况：

　　免疫封闭治疗（可能加速胎儿DNA清除，降低检测灵敏度）；

　　化疗或放疗（可能破坏母体血液循环中的DNA结构）；

　　基因治疗或干细胞移植（可能引入外源DNA片段）。

　　四、样本采集与运输的规范管理

　　专业抗凝管与冷链运输是检测成功的物理保障。香港化验所统一要求：

　　使用紫色EDTAK3抗凝管（内含抗凝剂可防止血液凝固）；

　　样本需在采集后24小时内送达实验室（室温下可保存7天，冷冻可延长至14天）；

　　邮寄样本需通过“双重确认机制”（采样时拍照、送达时视频核对）。

　　2024年某跨境医疗平台因未使用指定抗凝管，导致一批样本凝血无法检测，最终为37名孕妇免费重采，凸显规范操作的重要性。